El fármaco es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el receptor de la interleucina 6 (IL-6), disponible tanto en formulación intravenosa como subcutánea, y puede usarse sólo o con metotrexato (MTX) en adultos intolerantes o que no hayan respondido a otras medicaciones antireumáticas.
La decisión se ha basado en los resultados del ensayo clínico fase III 'GiACTA', que mostró que una dosis semanal del fármaco combinado inicialmente con un régimen de seis meses de esteroideos (glucorticoides) ayuda a incrementar significativamente la proporción de pacientes que alcanzaron una remisión mantenida de la enfermedad al año (56%), frente al grupo que recibió sólo un régimen con esteroides durante seis meses (14%).
El fármaco, que también ha sido aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), se convierte así en el primer tratamiento específicamente aprobado contra esta enfermedad en Europa.
"La aprobación de este nuevo fármaco puede ayudar a disminuir el número de recaídas y sobre todo reducir el uso de corticoides en pacientes que a menudo necesitan dosis prolongadas de esteroides lo que favorece un mayor riesgo de desarrollar complicaciones como osteoporosis, diabetes o infecciones", ha destacado el jefe de servicio de Reumatología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander, Miguel Ángel González-Gay.