El nuevo sistema afecta a toda la cadena del medicamento (producción, distribución y dispensación, tanto en oficinas de farmacia como en hospitales), y forma parte de las disposiciones del Reglamento Delegado que desarrolla la conocida como Directiva de Medicamentos Falsificados (2001/83/CE), que establece medidas para prevenir su entrada en la cadena de suministro legal y exige la presencia de dispositivos de seguridad, consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulaciones en el envase de determinados medicamentos.
En la reunión, celebrada en las sedes de Farmaindustria en Madrid y (por videoconferencia) Barcelona, han participado el director general del EMVO, Andreas Walter, y el responsable de la carga en el sistema de los identificadores únicos de los fármacos, Tobias Beer.
Y por parte española han estado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo; el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés; el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda; la directora general del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM), Ángeles Figuerola, así como casi un centenar de representantes de las compañías farmacéuticas establecidas en España y miembros de la AEMPS y de otras entidades sanitarias.
Los asistentes han constatado que uno de los retos, de cara a que los laboratorios puedan cumplir con sus obligaciones en esta materia, es avanzar en los aspectos técnicos relativos a la carga a la plataforma de EMVO de los identificadores únicos de los medicamentos afectados por esta regulación.
El encuentro también ha tenido como finalidad explicar la situación actual de los trabajos y la participación de la AEMPS, conocer los próximos pasos y, sobre todo, solventar todas las dudas de los responsables de las compañías farmacéuticas con actividad en España.