El lote afectado es el '41111D-3' y el motivo de la retirada es un resultado fuera de especificaciones en su aspecto que se ha detectado en estudios de estabilidad, según la alerta farmacéutica distribuida por la AEMPS.
El lote se había distribuido a varios hospitales de Madrid, Comunidad Valenciana, País Vasco, Extremadura, Cataluña, Castilla y León, Canarias, Aragón y Andalucía.
La AEMPS ha ordenado la devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades y ha solicitado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada.