El fármaco, que se presenta en forma de comprimidos, está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio físico para mejorar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos en los que no se ha podido controlar con dapagliflozina (10 miligramos) o que ya están siendo tratados con dapagliflozina y saxagliptina.
El tratamiento combina dos agentes hipoglucemiantes con un mecanismo de acción complementario. La díadapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2) y la saxagliptina un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
La aprobación de la FDA se basa en los datos de un ensayo de fase III que confirmó su eficacia y seguridad. La Comisión Europea ya aprobó en julio del pasado año esta combinación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en los 28 países miembro de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, convirtiéndose en la primera combinación de DPP-4i/SGLT-2i autorizada en Europa.
De hecho, según informa la compañía en un comunicado, actualmente este medicamento se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las Autoridades Sanitarias españolas.
"Representa una excelente noticia para los pacientes con diabetes tipo 2 al poder beneficiarse de un mejor control de la glucemia", ha destacado la vicepresidenta y directora de enfermedades cardiovasculares y metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Elisabeth Björk.