GSK presenta la autorización de su vacuna candidata frente al herpes zóster en Estados Unidos

Se trata de una vacuna de subunidades, adyuvada, para prevenir el herpes zóster y sus complicaciones. En los ensayos clínicos de fase III ha demostrado que al reducir la incidencia del herpes zóster, también disminuía la incidencia global de neuralgia postherpética, una forma de dolor crónico asociado al herpes zóster. Se ha presentado la solicitud de aprobación regulatoria para su administración por vía intramuscular con una pauta de dos dosis con un intervalo de dos a seis meses entre ambas.

"El riesgo de desarrollar herpes zóster aumenta con la edad y se estima que hasta una de cada tres personas está en riesgo de padecerlo. La presentación del dossier de registro de hoy nos acerca aún más a lograr que esta vacuna esté disponible para ayudar a proteger a más personas frente al herpes zóster y de las complicaciones asociadas al mismo", ha señalado el Vicepresidente de la División de Investigación y Desarrollo de vacunas GSK, el doctor Emmanuel Hanon.

La presentación de la solicitud de autorización para la comercialización de 'Shingrix' se basa en un programa de desarrollo de fase III que evalúa su eficacia, seguridad e inmunogenicidad en más de 37.000 personas. Este programa incluye los estudios ZOE-50 y ZOE-70, cuyos resultados fueron publicados en el 'New England Journal of Medicine' en abril de 2015 y septiembre de 2016, respectivamente.

La vacuna candidata es uno de los más de 40 activos de la compañía que se presentaron a los inversores en el evento de I+D celebrado por GSK en noviembre de 2015 y pertenece al portafolio de vacunas de la compañía, una de las seis áreas principales de investigación científica y desarrollo junto con las de Oncología, Inmunoinflamación y Enfermedades Infecciosas, Respiratorias y Raras.

El proceso de solicitud de autorización para la vacuna en la Unión Europea y Canadá se mantiene según lo previsto para este año 2016 y está prevista su solicitud de autorización para Japón en 2017. La vacuna en desarrollo frente al herpes zóster no está aprobada actualmente en ningún país a nivel mundial.

El herpes zóster se presenta típicamente como una erupción que cursa con dolor y picor en un lado del cuerpo, como resultado de la reactivación del virus latente de la varicela (virus de la varicela zóster, VVZ). Datos procedentes de muchos países indican que más del 90% de los adultos han sido infectados por el virus de la varicela durante la infancia. El riesgo individual a lo largo de la vida de desarrollar herpes zóster es aproximadamente de una de cada tres personas.

Sin embargo, para las personas de 85 años en adelante, este riesgo se incrementa a una de cada dos personas. El riesgo de una persona de padecer un herpes zóster aumenta considerablemente a partir de los 50 años de edad debido a una disminución natural del funcionamiento del sistema inmune por la edad o como consecuencia de una inmunosupresión subyacente.