Europa evaluará la solicitud de comercialización de PharmaMar para 'Aplindin'

"Plitidepsina se presenta como alternativa terapéutica para los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario", destacan desde la biofarmacéutica, que ha presentado los datos favorables del estudio ADMYRE, un ensayo clínico (pivotal, randomizado y de Fase III) que comparaba la eficacia y seguridad de la combinación de 'Aplidin' y dexametasona frente a dexametasona.

Los resultados del ADMYRE mostraron una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35 por ciento frente el comparador, por lo que se cumplió el objetivo primario del estudio.

Actualmente, Plitidepsina se encuentra en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un ensayo de fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario.